Установлена уголовная ответственность за оборот фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок

Длительное время ответственность за действия, причиняющие вред гражданам обращением недоброкачественных, незарегистрированных фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, наступала по статье 159 УК РФ (Мошенничество), статье 171 (Незаконное предпринимательство) статье 180 (Незаконное использование товарного знака) и статье 238 (Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ и оказание услуг, не отвечающим требованиям безопасности».

Вместе с тем, такие преступления имеют специфический предмет преступной деятельности – лекарственные средства и медицинскую технику, обеспечивающие безопасность жизни и здоровье граждан. В связи с чем, квалификация деяний лиц, допускающих фальсификацию лекарственных средств и медицинских изделий, по названным статьям Уголовного кодекса Российской Федерации, направленным на защиту правоотношений собственности, защиту правил экономической деятельности было необоснованным.

Оборот фальсифицированных биологически-активных добавок, среди которых особую общественную опасность представляют фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие в своем составе запрещенные компоненты, способные причинить вред жизни и здоровью человека, также требует правовой регламентации с целью исключения преступной деятельности.

С целью надлежащей правовой регламентации по данному вопросу принят Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ, которым в отдельные законодательные акты внесены изменения в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок.

Так, Уголовный кодекс Российской Федерации дополнен статьей 235.1, устанавливающей уголовную ответственность за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий, под которым понимается производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если они обязательны.

Кроме того, установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 238.1 УК РФ) и за подделку документов на лекарственные средства и медицинские изделия или их упаковки (ст. 327.2 УК РФ).

Закон вступил в силу с 23 января 2015 года.

Старший помощник прокурора области
по правовому обеспечению

старший советник юстиции              Е.Н. Костылева